Тразодон как анксиолитик в дозе 25 мг. Как тразодон правильно использовать от алкоголизма? Показания к использованию

Тразодон относится к антидепрессантам, применяемым при различных нарушения депрессивного характера. Основное его отличие от классических форм антидепрессантов – не принадлежность его к трициклической либо тетрациклической системе. Действие препарата в качестве антагониста обратного захвата серотонина и увеличителя показателей нейнопередачи сочетается с эффективной блокировкой рецепторов, относящихся к подтипу 5-HT2. Это объясняет низкие риски возникновения побочных эффектов в сексуальной сфере и таких последствий, как усиление чувства тревоги, обострение нервозности и расстройство сна, хотя не исключены неприятные проявления в виде слабости и сонливости. Но эффективность тразодона уступает ряду других антидепрессантов, поэтому применение его при тяжелых формах депрессии мало оправдана.

Тразодон инструкция по применению

Фармакологическое действие

Препарат относится к антидепрессивным средствам, производным тиазолопиридина, оказывающим следующие виды воздействия:

• тимолептическое;
• седативное;
• анксиолитическое;
• миорелаксирующее.

Основной эффект проявляется в виде подавления обратного захвата серотонина, но почти не сказывается на нейрональном захвате дофамина и норадреналина. Не оказывает заметного влияния на массу тела, не проявляется в антихолинергических процессах и блокировании МАО.

Тразодон убирает следующие психические проявления тревожности:

• страх;
• аффективная напряженность;
• раздражительность;
• нарушения сна.

Он устраняет и соматические ее следствия:

• головная боль;
• сильное потоотделение;
• учащенное сердцебиение;
• миалгия;
• частое мочеиспускание.

У пациентов происходит нормализация сна, уменьшается болезненное влечение к алкоголю. Лекарство показано при абстинентном синдроме, эффективно блокирует состояние тревоги, поэтому им часто полностью заменяют бензодиазепины в стадии ремиссии. Не наблюдается привыкание к препарату при продолжительном использовании, он может благотворно повлиять на восстановление сексуальных функций.

У половины больных терапевтическое действие тразодона становится заметным уже через несколько дней, еще у четверти пациентов эффект наблюдается после 2-4 недель использования.

Показания к применению

Тразодон применяется при следующих видах расстройств:

1. депрессии:

а) невротическая;

б) психотическая;

в) соматогенная;

г) эндогенная;

1. булимия;
2. панические атаки или фобии;
3. бензодиазепиновая лекарственная зависимость;
4. клептомания;
5. острые проявления похмельного синдрома;
6. болевые ощущения при диабетической невропатии;
7. импотенция, сексуальные расстройства;
8. как профилактическое средство при мигрени.

Если у больного диагностирована депрессия, то показанием к применению препарата служат следующие проявления:

• тревожность;
• потеря аппетита,
• бессонница;
• заторможенность либо ажитация;
• слабость;
• сексуальные расстройства;
• суицидальные мысли.

Способ применения

Тразодон используется по назначению лечащего врача. Лекарство чаще всего применяется перорально, но иногда выбирается внутривенный или внутримышечный варианты введения в виде инъекций. При начале лечения назначают не больше 50 миллиграмм препарата в сутки, распределенных на 2-3 приема. Максимальная дозировка не может превышать 500 миллиграмм в сутки. При внутривенных и внутримышечных формах введения используют одну ампулу за одну инъекцию.

Побочные действия

При применении тразодона могут возникнуть следующие неприятные последствия:

• нарушения сна;
• слабость и утомляемость;
• головная боль и головокружение;
• возможны спутанность сознания и галлюцинации;
• неприятный привкус во рту, повышенное слюноотделение и тошнота;
• аритмия, пониженное артериальное давление, тахикардия и сердечная недостаточность;
• судороги и тремор, гипомания и подергивания мышц;
• желтуха, повышение уровня билирубина;
• понос или запор, холестаз, рвота;
• крапивница, зуд, псориаз и отечность.

Противопоказания

Препарат нельзя использовать в следующих случаях:

• при аллергической реакции на его компоненты;
• при острой лекарственной или алкогольной интоксикации;
• беременным женщинам и в период лактации;
• детям, если им не исполнилось 6 лет.

Также надо соблюдать осторожность, если пациент:

• восстанавливается после инфаркта;
• у него понижено артериальное давление;
• если наблюдается желудочковая аритмия;
• страдает от заболеваний печени и почек;
• если ему нет 18 лет;
• когда он использует ингибиторы МАО.

Передозировка

Передозировка препарата выражается в следующих симптомах:

• головокружение;
• тошнота и рвота;
• спутанное сознание;
• вялость и сонливость;
• затруднение дыхания;
• нарушение координации движений;
• тремор конечностей;
• снижение артериального давления.

Последствия устраняются путем промывания желудка, принятия абсорбентов, снятия симптомов, поддержки жизненно необходимых функций.

Взаимодействие с другими препаратами

Тразодон нельзя применять вместе с псевдоэфедрином, их сочетание вызывает панические состояния, деперсонализацию, также возможно помутнение рассудка.

При совместном применении с амиодароном велика вероятность сердечной аритмии.

В случае сочетания с тразодоном возможно повышение плазменной концентрации следующими препаратами:

• дигоксин;
• карбамазепин;
• тиоридазин.

Не рекомендуется употреблять средство с солями лития, это может спровоцировать тремор, различные нейротоксические эффекты. Совместное применение с алкоголем опасно, оно приводит к резко выраженному угнетению центральной нервной системы.

Сочетание препарата с триптофаном может проявиться в виде гипомании, отвращения к еде, психоза. Артериальная гипотензия усиливается при совместном применении с трифлуоперазином и хлорпромазином.

Состав, форма выпуска, аналоги

Активное вещество – тразодона гидрохлорид, лекарство может содержать в зависимости от формы выпуска следующие вспомогательные средства:

• воск карнаубский;
• сахарозу;
• повидон;
• магния стеарат.

Выпускается в виде таблеток, капсул, ампул.

Условия хранения и условия отпуска из аптек

Препарат относится к лекарствам группы Б. Хранить его надо в защищенном от света месте. В аптеке он отпускается только по рецептам врача.

Тразодон ингибирует обратный нейрональный захват серотонина, является антагонистом серотониновых 5-НТ 2А/2С -рецепторов и блокатором α 1 -адренорецепторов и оказывает антидепрессивный эффект.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция тразодона из ЖКТ после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после еды замедляет скорость абсорбции, снижает C max препарата в плазме крови и увеличивает время достижения максимальной концентрации (ТС max). C max в плазме крови достигается через 0.5-2 ч после приема внутрь.

Распределение

Тразодон проникает через гистогематические барьеры в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко).

Связывание с белками плазмы – 89-95%.

Метаболизм

Тразодон метаболизируется в печени, активный метаболит - 1-м-хлорофенилпиперазин.

Исследования in vitro на микросомах человека показали, что тразодон в основном метаболизируется изоферментом цитохрома Р450 (CYP3A4).

Выведение

T 1/2 равен 3-6 ч, во вторую фазу – 5-9 ч. Выведение большей части метаболитов тразодона осуществляется почками с мочой - около 75%, и полностью завершается через 98 ч после приема; с желчью выводится около 20%.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: сахароза - 84 мг, воск карнаубский - 24 мг, повидон - 24 мг, магния стеарат - 6 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки следует принимать внутрь за 30 мин до еды или через 2-4 ч после еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Начальная доза препарата: 100 мг, принимается однократно перед сном после еды. На 4-й день можно увеличить дозу до 150 мг. Дальнейшее повышение дозы с целью достижения оптимального терапевтического эффекта должно производиться на 50 мг/сут каждые 3-4 дня, пока не будет достигнута оптимальная доза.

Суточная доза более 150 мг должна быть разделена на 2 приема, причем меньшую дозу принимают после обеда, а основную - перед сном.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных - 450 мг.

Максимальная суточная доза для стационарных больных - 600 мг.

Для пожилых и ослабленных пациентов начальная доза до 100 мг/сут в дробных дозах или однократно перед сном. Доза может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется дозы, превышающей 300 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота. В более тяжелых случаях - кома, тахикардия, артериальная гипотензия, гипонатриемия, судороги, нарушение дыхания, нарушение функции сердечно-сосудистой системы (удлинение интервала QT, брадикардия). После передозировки симптомы могут появиться в течение 24 ч или более.

Лечение: специфического антидота тразодона нет. В случаях передозировки необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь в течение 1 ч после приема препарата. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие

Тразодон может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов, что может потребовать снижения их доз.

Одновременное применение с препаратами, угнетающими ЦНС (в т.ч. клонидин, метилдопа), усиливает действие последних.

Блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов и лекарственные средства, обладающие холинолитической активностью, усиливают антихолинергический эффект тразодона.

Тразодон усиливает и удлиняет седативный и антихолинергический эффекты трициклических антидепрессантов, галоперидола, локсапина, мапротилина, фенотиазина, пимозида и тиоксантена.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов и тразодона возможно возникновение кардиоваскулярных побочных эффектов.

Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов тразодона.

При совместном применении повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме крови.

Исследования in vitro метаболизма препарата указывают на возможность фармакологического взаимодействия тразодона с ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол, ритонавир, индинавир, флуоксетин. Применение ингибиторов CYP3A4 может приводить к существенному увеличению концентрации тразодона в плазме, повышая тем самым вероятность нежелательных явлений. Поэтому в случае одновременного применения с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4 дозу тразодона следует уменьшить.

После приема тразодона в сочетании с карбамазепином концентрация тразодона в плазме снижается. Поэтому пациенты, принимающие одновременно тразадон и карбамазепин, должны находиться под тщательным наблюдением.

Побочные действия

Триттико может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, анемия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны эндокринной системы: синдром неадекватной секреции АДГ.

Нарушения психики: суицидальные мысли или суицидальное поведение, спутанность сознания, мания, фобии, эмоциональная нестабильность, делирий, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: эпилептические припадки, головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, амнезия, тремор, судороги, парестезия, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, желудочковые экстрасистолы, желудочковая пароксизмальная тахикардия, удлинение интервала QT, повышение АД, понижение АД, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, повышенное слюноотделение, паралитическая непроходимость кишечника.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, эритематозная сыпь, потливость.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания.

Со стороны половых органов и молочной железы: приапизм (пациентам, у которых отмечается данный побочный эффект, следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу).

Прочие: повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела, гриппоподобный синдром.

Показания

• депрессия с тревогой или без нее.

Противопоказания

• алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами;
• беременность;
• период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность тразодона для детей не установлена);
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (т.к. препарат содержит сахарозу);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с AV-блокадой, инфарктом миокарда (ранний восстановительный период), артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (безопасность тразодона для детей не установлена).

Применение у пожилых пациентов

Для пожилых и ослабленных пациентов начальная доза - до 100 мг/сут в дробных дозах или 1 раз/сут перед сном. Доза может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется дозы, превышающей 300 мг/сут.

Особые указания

При депрессивных состояниях повышен риск проявлений суицидальных мыслей, нанесения себе вреда или суицида. Риск может длиться до возникновения выраженной ремиссии. Поскольку улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или больше, пациенты должны находиться под строгим контролем до наступления такого улучшения. Согласно общему клиническому опыту, риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления. Известно, что пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, или пациенты, которые проявляют значительную степень суицидального мышления еще до начала лечения, имеют более высокий риск возникновения суицидальных мыслей или попыток самоубийства, и должны находиться под тщательным наблюдением в течение лечения. Результаты мета–анализа плацебо–контролируемых клинических исследований антидепрессантов, которые применяются у взрослых с психическими расстройствами, показали повышенный риск развития суицидального поведения у пациентов в возрасте до 24 лет на фоне приема антидепрессантов в сравнении с плацебо. Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию, особенно на ранних ее стадиях и после изменения дозы. Необходимо предупредить пациентов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

Поскольку препарат обладает некоторой адреноблокирующей активностью, возможно развитие брадикардии и снижения АД. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со склонностью к удлинению интервала QT, AV-блокадой разной степени выраженности, пациентам с недавно перенесенным инфарктом миокарда.

При терапии тразодоном у пациентов с биполярным расстройством депрессивные приступы могут варьировать от маниакально-депрессивных до маниакального психоза. В данных случаях необходимо прервать лечение.

При эпилепсии следует принимать тразодон с осторожностью, в частности избегая резких увеличений или уменьшений дозы.

При одновременном применении тразодона с препаратами, обладающими серотонинергической активностью (трициклические антридеперссанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина и ингибиторы МАО), и нейролептиками, возможно возникновение серотонинового синдрома.

При одновременном применении тразодона с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, побочные действия могут быть более частыми.

При применении тразодона возможно развитие агранулоцитоза, поэтому рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.

Тразодон эффективен при расстройствах сна у пациентов с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.

Применение препарата не влияет на массу тела.

Препарат не вызывает привыкания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

П N015703/01

Торговое название:

Триттико

Международное непатентованное название:

тразодон

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия

Состав

Одна таблетка пролонгированного действия содержит:

Действующее вещество: тразодона гидрохлорид 150,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза 84,0 мг; воск карнаубский 24,0 мг; повидон 24,0 мг; магния стеарат 6,0 мг.

Описание

Двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа:

антидепрессант

Код АТХ: N06AX05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: тразодон ингибирует обратный нейрональный захват серотонина, является антагонистом 5-HT 2A/2C -серотониновых рецепторов и блокатором α 1 -адренорецепторов и оказывает антидепрессивный эффект.

Фармакокинетика: абсорбция тразодона из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после еды замедляет скорость абсорбции, снижает максимальную концентрацию тразодона в плазме крови и увеличивает время достижения максимальной концентрации (TС max). TC max достигается через 1/2 - 2 часа после приема внутрь.
Тразодон проникает через гистогематические барьеры в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко).
Связь с белками плазмы 89 – 95 %. Тразодон метаболизируется в печени, активный метаболит 1-м-хлорофенилпиперазин. Период полувыведения равен 3–6 часам, во вторую фазу 5–9 часам. Выведение большей части метаболизированного тразодона осуществляется почками с мочой - около 75 %, и полностью завершается через 98 часов после приема; с желчью вводится около 20 %.
Исследования in vitro на микросомах человека показали, что тразодон в основном метаболизируется изоферментом цитохромома P 450 (изофермент CYP3A4).

Показания для применения

Депрессия с тревогой или без нее.

Противопоказания для применения

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу;
• период беременности;
• период лактации;
• алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами;
• безопасность тразодона для детей в возрасте менее 18 лет не установлена, поэтому не рекомендуется применение препарата детьми и подростками;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственный препарат содержит сахарозу.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь за 30 минут до еды или через 2 - 4 часа после еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством воды.

Начальная доза препарата: 100 мг, принимается однократно перед сном после еды. На 4-ый день можно увеличить дозу до 150 мг. Дальнейшее повышение дозы с целью достижения оптимального терапевтического эффекта должно производиться на 50 мг/сутки каждые 3 - 4 дня, пока не будет достигнута оптимальная доза.
Суточная доза более 150 мг должна быть разделена на 2 приема, причем меньшая доза принимается после обеда, а основная перед сном.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных 450 мг.

Максимальная суточная доза для стационарных больных 600 мг.

Для пожилых и ослабленных пациентов начальная доза до 100 мг/сутки в дробных дозах или однократно перед сном.
Она может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется доза, превышающая 300 мг/сутки.

С осторожностью

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с AV блокадой, инфарктом миокарда (ранний восстановительный период), с артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота. В более тяжелых случаях кома, тахикардия, гипотония, гипонатриемия, судороги и нарушение дыхания. Нарушение функции сердечно-сосудистой системы (удлинение интервала QT, брадикардия).
После передозировки симптомы могут проявиться в течение 24 часов или более.

Лечение: специфического антидота тразодона не существует. В случаях передозировки необходимо промывание желудка и назначение активированного угля в течение 1 часа после приема сверхдозы. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочные действия

Триттико может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Со стороны крови и лимфатической системы:
агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и анемия;

Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции;

Со стороны эндокринной системы:
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ);

Нарушения психики:
суицидальные мысли или суицидальное поведение, состояние спутанного сознания, мания, фобии, эмоциональная нестабильность, делирий, галлюцинации;

Со стороны нервной системы:
эпилептические припадки, головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, амнезия, тремор, судороги, парестезия, нарушение вкусовых ощущений;

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
сердцебиение, тахикардия, брадикардия, желудочковые экстрасистолы, желудочковая пароксизмальная тахикардия, удлинение интервала QT, повышение артериального давления (АД), понижение АД, обморок;

Со стороны ЖКТ:
тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия, боль в животе, диарея, повышенное слюноотделение, паралитическая непроходимость кишечника;

Со стороны кожи и подкожных тканей:
зуд, эритематозная сыпь, потливость;

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
миалгия, артралгия;

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
нарушение мочеиспускания;

Со стороны половых органов и молочной железы:
приапизм (больные, у которых отмечается данный побочный эффект, должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу);

Прочие:
повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела, гриппоподобный синдром.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тразодон может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов и обычно требует снижение их доз.
Одновременное применение с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (в т.ч. клонидин, метилдопа), усиливает действие последних.

Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и лекарственные средства, обладающие м-холиноблокирующей активностью, усиливают м-холиноблокирующий эффект тразодона.

Тразодон усиливает и удлиняет седативный и м-холиноблокирующий эффекты трициклических антидепрессантов, галоперидола, локсапина, мапротилина, фенотиазина, пимозидана и тиоксантина.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов и тразодона, возможно возникновение кардиоваскулярных побочных эффектов.

Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов.

При совместном применении повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме крови.

In vitro исследования метаболизма препарата указывают на возможность фармакологического взаимодействия тразодона с ингибиторами изофермента цитохрома P 450 (изофермент CYP3A4), такими как кетоконазол, ритонавир, индинавир и флуоксетин. Ингибиторы изофермента CYP3A4 могут приводить к существенному увеличению концентрации тразодона в плазме, повышая тем самым вероятность нежелательных явлений. Поэтому в случае приема в сочетании с сильнодействующими ингибиторами изофермента CYP3A4 дозу тразодона следует уменьшать.

При приеме тразодона в сочетании с карбамазепином концентрация тразодона в плазме снижается. Поэтому пациенты, параллельно принимающие тразодон и карбамазепин, должны находиться под тщательным наблюдением.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять беременным женщинам.
Препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Особые указания

Суицид/суицидальные мысли или ухудшение клинических симптомов:
При депрессивных состояниях повышен риск проявлений суицидальных мыслей, нанесения себе вреда или суицида. Риск может длиться до возникновения выраженной ремиссии. Поскольку улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или больше, пациенты должны находиться под строгим контролем до наступления такого улучшения. Согласно общему клиническому опыту, риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления. Известно, что пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, или пациенты, которые проявляют значительную степень суицидального мышления еще до начала лечения, имеют более высокий риск возникновения суицидальных мыслей или попыток самоубийства, и должны находиться под тщательным наблюдением в течение лечения.

Результаты мета–анализа плацебо–контролируемых клинических исследований антидепрессантов, которые используются у взрослых с психическими расстройствами, показали повышенный риск развития суицидального поведения у пациентов моложе 24 лет на фоне приема антидепрессантов в сравнении с плацебо. Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию, особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы. Необходимо предупредить пациентов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

Поскольку препарат обладает некоторой адреноблокирующей активностью, возможно развитие брадикардии и снижения АД. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со склонностью к удлинению интервала QT, атрио-вентрикулярной блокадой разной степени выраженности, пациентам с недавно перенесенным инфарктом миокарда.

При терапии тразодоном у пациентов с биполярным расстройством депрессивные приступы могут варьироваться от маниакально-депрессивных до маниакального психоза. В данных случаях необходимо прервать лечение.

При эпилепсии следует принимать тразодон с осторожностью, в частности избегая резких увеличений или уменьшений дозы.

При одновременном применении тразодона с препаратами обладающими серотонинергической активностью (трициклические антридеперссанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы) и нейролептиками, возможно возникновение серотонинового синдрома.

При одновременном применении тразодона с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, побочные действия могут быть более частыми.

При применении тразодона возможно развитие агранулоцитоза, поэтому рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.

Тразодон эффективен при расстройствах сна у пациентов с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.

Применение препарата не влияет на массу тела.

Препарат не вызывает привыкания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата Триттико необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия 150 мг: по 10 таблеток в блистер из ПВХ / алюминиевая фольга.
По 2 или по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

В случае фасовки и упаковки ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия:
по 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 или по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в месте недоступном для детей!

Срок годности

3 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.» /
«Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco А.C.R.A.F. S.p.A.»
Адрес: Виале Амелия, 70, 00181, Рим, Италия / Viale Amelia, 70, 00181, Rome, Italy

Расфасовано и/или упаковано

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия
Адрес: 198216, Санкт-Петербург, Ленинский пр., д.140, лит. Ж

Организация, принимающая претензии

ЗАО «Си Эс Си ЛТД»
115478, г. Москва, Каширское шоссе, 23,
гостиница Дома Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, комната А.

Тразодон – препарат, применяемый при депрессивных расстройствах, но в отличие от традиционных антидепрессантов, не относящийся к трициклическим и тетрациклическим структурам.

Выпускается в форме капсул для перорального применения с концентрацией действующего вещества тразодона гидрохлорида 100, 50 или 25 мг, а также в виде раствора для инъекций в ампулах по 5 мл однопроцентного раствора. В одной ампуле 50 мг действующего вещества и растворитель.

Существуют и другие торговые названия вещества Тразодон – Азона и Триттико.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты других групп, применяемые при рекуррентных депрессивных расстройствах, психических и поведенческих расстройствах, депрессивных эпизодах, дистимии, смешанных депрессивных и тревожных состояниях.

По нозологической классификации применяется при отсутствии или потере сексуального влечения, не классифицированном болевом синдроме, во время реабилитации при наркомании или алкоголизме.

Фармакологическое действие

Действие препарата Тразодон до конца не изучено. Согласно результатам доклинических исследований, Тразодон способен предотвращать захват серотонина, способствовать его синтезу и секреции. При этом препарат не является ингибитором моноаминоксидазы, как множество других антидепрессантов.

Купирует одновременно психические и соматические проявления патологий. Устраняет аффективную напряженность, бессонницу, страх, тревожность. Среди соматических проявлений устраняет головную боль, тяжелое сердцебиение, миалгии, частое мочеиспускание и повышенную потливость.

У больных с депрессией увеличивает глубину и фазность сна, восстанавливая его правильную структуру. Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта при приеме во время приема пищи или сразу после трапезы.

Эффективен в отношении булимии, клептомании, фобий, хронических болей, в том числе, при диабетической невропатии. Используется при лечении агорафобии, для купирования панических атак, острых абстинентных синдромах.

Показания к применению

Применяется при различных депрессивных состояниях, подавленности эндогенного, соматогенного, невротического или психотического происхождения. Тразодонпоказан к применению при тревожных состояниях, сопровождаемых учащенным сердцебиением, миалгией и мышечной напряженностью.

Из-за хорошей переносимости препарата, а также благодаря отсутствию холинолитического эффекта, может использоваться для лечения пациентов, старше пятидесяти лет. В таком случае применим для лечения органических заболеваний центральной нервной системы, а также при лечении соматических заболеваний в комплексе, которые осложнены психическими расстройствами.

Противопоказания

Препарат запрещен к применению при повышенной чувствительности, сильной алкогольной интоксикации, при интоксикации организма снотворными либо любыми другими препаратами. Не применяется для лечения пациентов, не достигших шестилетнего возраста. Препарат не рекомендуется назначать одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, проходящим ранний восстановительный период после инфаркта миокарда, при сердечной блокаде, артериальной гипертензии, желудочковой, мерцательной аритмии. При недостаточности почечной или печеночной функции, приапизмах, а также в возрасте до восемнадцати лет требуется коррекция дозировок и постоянное наблюдение за самочувствием пациента.

Беременным и кормящим женщинам

Не назначается женщинам на любом триместре беременности. При превышении дозировок препарат способен вызывать развитие врожденных пороков.

Как принимать препарат

Назначается для применения перорально, в некоторых случаях может быть назначена инъекционная форма препарата. Инъекционную форму используют для внутривенного или внутримышечного введения.

Начальные дозировки составляют не более пятидесяти миллиграмм в сутки и не чаще трех приемов в сутки – более точные дозировки и кратность применения назначит лечащий врач, определив классификацию и тяжесть заболевания.

В зависимости от типа заболевания и его тяжести, дозировка может повышаться максимум до пятисот миллиграмм в сутки. Развитие терапевтического эффекта Тразодона наблюдается в течение первых семи дней лечения пероральной формой препарата.

При внутривенном или внутримышечном введении рекомендуется применение минимальных дозировок препарата – не более одной ампулы за одну инъекцию. Инъекционно применяется в качестве противотревожного, анксиолитического средства. Также может применяться в инъекционной форме при подготовке пациента к введению препаратов местной или общей анестезии перед хирургическим вмешательством.

Побочные эффекты

Центральная нервная система может отвечать на прием препарата Тразодон головокружением, бессонницей, сонливостью, слуховыми галлюцинациями, тремором и мышечными судорогами. Могут наблюдаться ощущения мурашек по коже, туманность сознания, потеря концентрации зрения.

Сердечно-сосудистая система может ответить системным снижением давления, сердечной недостаточностью застойного типа, тахикардией, брадикардией, аритмией. Возможно развитие лейопении и лейкоцитоза, незначительной нейтропении, анемии гемолитического типа.

Со стороны пищеварительного тракта отмечается повышение аппетита, неприятное вкусовое ощущение и сухость во рту, заболевания зубов, десен, околозубных тканей, нарушения микрофлоры ротовой полости с развитием молочницы, запоры, диареи, метеоризм, тошнота.

Репродуктивная система может реагировать на прием Тразодона задержкой мочи, учащенным мочеиспусканием, нарушением менструального цикла в сторону его сокращения, с ранними менструациями. Кроме того, может отмечаться повышение сексуального влечения у женщин, импотенция у мужчин, гирсутизм, ретроградные эякуляции.

Среди прочих реакций возможны крапивница, сыпь, миалгия, болевые ощущения в загрудинной области, отечность.

При обнаружении любых побочных эффектов обратитесь к лечащему врачу для коррекции дозировки и кратности приема Тразодона в сутки.

Лекарственное взаимодействие

Способен ослаблять центральное воздействие амфетамина на организм, а также снижать периферическое действие норадреналина. В сравнении с другими, более типичными антидепрессантами, не снижает эффективности резерпина.

Повышает эффективность препаратов, действующих на центральную нервную систему угнетающе, в том числе, повышается эффективность антидепрессантов трициклического ряда, барбитуратов, этилового спирта, клонидина, противоаллергических препаратов, миорелаксантов.

При совместном приеме со средствами, снижающими артериальное давление, возможно развитие гипотензии ортостатического типа. Препарат также снижает эффективность психостимуляторов при совместном применении.

Карбамазепин снижает концентрацию Тразодона в крови при ежедневном совместном применении. При лечении такой комбинацией препаратов требуется постоянное медицинское наблюдение.

Передозировка

Симптомы передозировки Тразодоном заключаются в сонливости, рвоте, тошноте, ощущении спутанного сознания и головокружении. Снижается артериальное давление, развивается тремор конечностей, нарушается координация движений. На электрокардиограмме заметны изменения интервалов. Затрудненное дыхание, развитие тяжелых побочных реакций.

Для устранения передозировки промывают желудок, принимают активированный уголь или другой абсорбент, устраняют передозировку симптоматично. При тяжелой передозировке важно поддержание жизненно важных функций.

Особенности применения

В первые дни лечения необходимо особенно тщательное наблюдение за пациентами, страдающими суицидальными наклонностями. При развитии лейкопении, нейтропении или приапизма лечение прекращают немедленно.

Во время приема Тразодона нельзя употреблять алкогольные напитки, от вождения транспорта следует отказаться.

У пациентов с анатомическими особенностями передней глазной камеры возможен риск развития закрытоугольной глаукомы, так как при приеме Тразодона, как и других антидепрессантов, расширяются зрачки.

Существует потенциальный риск появления кровотечений пищеварительного тракта, особенно при одновременном применении Тразодона с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Стоимость и аналоги

Стоимость препарата под торговым названием Триттико от 583 до 619 рублей за двадцать таблеток с концентрацией 0,15 г.

Среди аналогов из группы антидепрессантов других групп выделяют Азона, Бенефикат, Трезин, Тразон, Герипакс, Томбран, Тразолан, Менеган, Бимаран, Прагмарел, Траменсан, Молипаксин, Прагмазин.

Выбор аналога должен осуществляться только квалифицированным медиком!

| Trazodone

Аналоги (дженерики, синонимы)

Азона, Бенефикат, Бимаран, Дезирел, Менеган, Прагмарел, Сидерил, Томбран, Тразолан, Триттико , Герипакс, Молипаксин, Прагмазин, Траменсан, Тразон, Трезин

Рецепт (международный)

Rp.: Sol. Trazodoni 1%- 5,0
D.t.d. №10 in amp.
S. По схеме.

Rр.: Caps. “Trazodon” 0,1 № 25
D.S. однократно перед сном 50 – 100 мг в сутки.

Фармакологическое действие

Антидепрессивное.
Механизм действия полностью не выяснен. Доклинические исследования показали, что тразодон селективно ингибирует обратный захват серотонина синаптосомами головного мозга и действует как антагонист 5-HT2A/2C серотониновых рецепторов. Не ингибирует МАО, не стимулирует ЦНС. Является антагонистом альфа1-адренорецепторов.

Купирует психические (аффективная напряженность, страх, бессонница) и соматические (сердцебиение, головная боль, миалгия, учащенное мочеиспускание, усиленное потоотделение) проявления тревожности. Увеличивает глубину и продолжительность сна у больных в состоянии депрессии, восстанавливает физиологическую структуру сна.

Хорошо всасывается из ЖКТ. Прием тразодона во время или сразу после еды замедляет скорость абсорбции, снижает Cmax тразодона в крови и увеличивает Tmax (Tmax составляет 0,5–2 ч). Связывание с белками плазмы 89–95%. Проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Метаболизируется в печени, в основном с участием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450, активный метаболит - м-хлорофенилпиперазин. T1/2 двухфазный: продолжительность ранней фазы составляет 3–6 ч, поздней 5–9 ч; у некоторых пациентов возможна кумуляция. Выводится с желчью (20%) и с мочой (75%, в т.ч. 70% в виде неактивных метаболитов) в течение 98 ч после приема.

Имеются данные об эффективности тразодона при булимии, клептомании, болевом синдроме при диабетической невропатии и других видах хронической боли, фобиях, в т.ч. агорафобии, панических атаках, остром абстинентном синдроме при алкоголизме и для профилактики мигрени.

Способ применения

Для взрослых: Взрослые: начальная доза составляет однократно перед сном 50 – 100 мг, дозу повышают, при необходимости, на 50 мг каждые 3 – 4 дня до достижения лечебного эффекта. Максимальная суточная доза в амбулаторных условиях составляет 450 мг, в стационарных равна 600 мг.
Для ослабленных и пожилых пациентов начальная доза равна до 100 мг в сутки, может быть увеличена, при необходимости, до 300 мг в сутки.
Дети 6 – 18 лет: 1,5 – 2 мг/кг в сутки, дозу повышают, при необходимости, до 6 мг/кг в сутки.

Нарушения либидо: 50 мг в сутки. Импотенция: 200 мг в сутки при монотерапии, 50 мг в сутки в составе комплексного лечения. Бензодиазепиновая зависимость: ступенчато снижая дозу бензодиазепинов на 0,25 или 0,5 таблетки, совместно добавляют 50 мг тразодона, в течение 3 недель, далее продолжают снижать дозу бензодиазепинов до полной отмены, затем снижают дозу тразодона на 50 мг в сутки каждые 3 недели.
При терапии тразодоном необходимо регулярно проводить общий анализ крови (для своевременного выявления изменений крови), желателен контроль ЭКГ у больных с заболеваниями системы кровообращения.
Необходим тщательный контроль пациентов с суицидальными наклонностями, в особенности в первые недели терапии. При развитии выраженной нейтро - и лейкопении, приапизма лечение немедленно отменяют; в других случаях отмену тразодона необходимо проводить постепенно. При терапии тразодоном необходимо избегать приема алкоголя. С осторожностью использовать тразодон водителям транспортных средств во время работы и людям, чья деятельность связана с повышенной концентрацией внимания.

Показания

Различные формы депрессий (эндогенные, психотические, невротические, соматогенные) в т.ч. с выраженной тревожностью, включающие как минимум 4 из нижеперечисленных признаков: нарушения сна, аппетита, психомоторная ажитация или заторможенность, снижение интереса к окружающему, снижение сексуальной активности, чувство вины, повышенная утомляемость, замедление мышления, снижение способности к концентрации внимания, суицидальные попытки/мысли; булимия, клептомания, тревожность, фобии.
- бензодиазепиновая лекарственная зависимость;
- острый алкогольный абстинентный синдром.
- снижение либидо, импотенция. Профилактика приступов мигрени.

Противопоказания

Желудочковая аритмия, тахикардия, инфаркт миокарда (ранний восстановительный период)
- приапизм в анамнезе
- беременность, период лактации
- повышенная чувствительность к тразодону.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, бессонница, головная боль, возбуждение, миалгия, нарушение координации движений, парестезии, дезориентация, затемнение сознания, тремор.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, нарушение проводимости, брадикардия, фибрилляция желудочков, снижение АД, ортостатическая гипотензия, обморочные состояния.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, сухость и горечь во рту.
- Со стороны органа зрения: нарушение зрения, раздражение глаз.
- Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения (обычно незначительная).
- Прочие: заложенность носа, приапизм с последующей импотенцией, аллергические реакции.

Форма выпуска

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.